Anvisa tem prazo de um mês para autorizar o uso do produto na faixa etária entre 5 e 11 anos
Pfizer protocolou na Anvisa o pedido para o uso da vacina em crianças. Criticado pela demora para comprar vacinas contra a Covid-19 no ano passado, o Ministério da Saúde decidiu se antecipar e negocia com a Pfizer adquirir 40 milhões de doses para imunizar crianças de 5 a 11 anos. As conversas com a farmacêutica, em estágio avançado, acontecem antes mesmo de a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar o uso do produto nessa faixa etária. A entrega dos imunizantes, porém, está condicionada ao aval do órgão.
Nesta sexta-feira (12), a Pfizer protocolou na Anvisa o pedido para o uso da vacina em crianças, que já foi autorizado nos Estados Unidos. A agência tem prazo de um mês para analisar o pedido. Nas próximas semanas, o governo deve fechar com o laboratório um contrato para a entrega de mais 100 milhões de vacinas, que começaria em janeiro.
A ideia é incluir nesse contrato uma previsão de que, caso a agência brasileira dê o aval para o uso da vacina em crianças, os primeiros 40 milhões de imunizantes sejam específicos para essa faixa etária. A entrega poderia, inclusive, ser antecipada para dezembro, caso a Anvisa avalie o assunto até lá. Essa distinção na contratação é necessária porque a dosagem da vacina aplicada em crianças de 5 a 11 anos é diferente da destinada a pessoas acima dessa idade. Os 40 milhões de unidades são suficientes para vacinar com duas doses todas as crianças brasileiras nessa faixa etária, segundo o Ministério da Saúde.
“De acordo com o laboratório, a dose da vacina para as crianças de 5 a 11 anos será ajustada e será menor que a dose para maiores de 12 anos, porque há uma nova formulação desenvolvida pela empresa”, informou a Anvisa.
Nos EUA, a agência de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) deu o aval para o uso da vacina da Pfizer em crianças, que já começou a ser aplicada. Serão dadas duas doses com três semanas de intervalo. A dose foi ajustada para um terço por injeção em comparação com a aplicada em adultos e adolescentes.
Estados Interessados
Na semana passada, a coordenadora do Programa Estadual de Imunização (PEI), Regiane de Paula, disse que representantes do governo de São Paulo e de outros estados participaram de uma reunião com o Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) em que se observou “uma unanimidade de todos os estados na necessidade de fazer a vacinação da população de 5 a 11 anos”.
As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.